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        Ⅱ類磁療產(chǎn)品命名,這點(diǎn)需特別注意!

        問:分類編碼為09-05-01或09-05-02的Ⅱ類磁療產(chǎn)品,在命名時(shí)需注意什么?


        答:根據(jù)天津器審的答復(fù),參考《磁療產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》(2024年修訂版)產(chǎn)品命名需符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》的要求。產(chǎn)品名稱應(yīng)以工程原理命名,如磁治療機(jī)、電磁感應(yīng)治療儀、脈沖磁治療儀、磁療貼、磁療器、磁療帶等。需要特別注意的是,不能以治療病種、治療功效命名,如高血壓磁療貼、高血壓降壓貼等。



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