文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-06-26
6月25日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號(hào)),該局對(duì)安徽省第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作流程作出進(jìn)一步優(yōu)化。
安徽省第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人如在注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查方面需要政策指導(dǎo)及技術(shù)支持,可在注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查前或核查后向安徽省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)政策咨詢、技術(shù)支持、缺陷整改、再次申報(bào)等幫扶服務(wù),幫扶時(shí)間不計(jì)算在核查時(shí)限內(nèi)。
信息來源:安徽省藥監(jiān)局
排版整理:金飛鷹藥械
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