近日，廣東省發(fā)展和改革委員會發(fā)布《廣東省加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2025-2030年）》（以下簡稱《方案》），從提升核醫(yī)療科技創(chuàng)新水平、健全醫(yī)用同位素供應(yīng)體系等8方面共提出了20條措施，《方案》全文如下：

為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于健康中國的重要指示精神，落實(shí)省委“1310”具體部署，促進(jìn)核技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的深度融合，加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本行動方案。

一、總體目標(biāo)

到2030年，我省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力顯著提升，突破一批關(guān)鍵技術(shù)，建設(shè)一批創(chuàng)新平臺，常用醫(yī)用同位素實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)，一批放射性藥物和高端核醫(yī)療裝備完成或進(jìn)入臨床試驗(yàn)，三級綜合醫(yī)院基本實(shí)現(xiàn)核醫(yī)學(xué)科全覆蓋，培育3-5家在全國范圍內(nèi)具有示范引領(lǐng)作用的核醫(yī)療龍頭企業(yè)和一批專精特新企業(yè)，打造形成具有全球競爭力的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。

二、提升核醫(yī)療科技創(chuàng)新水平

（一）建好用好重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。加快推進(jìn)國家和地方重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，健全運(yùn)行管理、協(xié)同創(chuàng)新、開放共享機(jī)制，提升重大科技基礎(chǔ)設(shè)施對核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的支撐作用。依托散裂中子源、強(qiáng)流重離子加速器裝置開展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，推動大科學(xué)裝置實(shí)現(xiàn)“沿途下蛋、就地轉(zhuǎn)化”。（省發(fā)展改革委，中科院廣州分院，各地級以上市人民政府，以下均需各地級以上市人民政府參與，不再列出）

（二）推進(jìn)核醫(yī)療技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化。圍繞新藥創(chuàng)制、新型放療技術(shù)及高端診療裝備研制等領(lǐng)域，支持開展核醫(yī)療相關(guān)核心技術(shù)攻關(guān)。聚焦核醫(yī)療共性技術(shù)研發(fā)、小試中試放大與規(guī)模化生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，布局一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心。支持具備條件的企業(yè)或機(jī)構(gòu)建設(shè)核醫(yī)療相關(guān)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)（醫(yī)療）中心以及中試平臺，提升科技創(chuàng)新及轉(zhuǎn)化能力。（省科技廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委）

三、健全醫(yī)用同位素供應(yīng)體系

（三）推動主要醫(yī)用同位素穩(wěn)定供應(yīng)。加快補(bǔ)齊醫(yī)用同位素供應(yīng)短板，研究新建具有國際先進(jìn)水平的研究堆及配套實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)設(shè)施，實(shí)現(xiàn)碳-14、鍶-89、釔-90、鉬-99、碘-125、碘-131、镥-177等主要常用醫(yī)用同位素的差異化生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)，并突破新型醫(yī)用同位素研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需求配備醫(yī)用回旋加速器及放射性藥物合成儀、全自動分裝注射儀，完善醫(yī)用同位素科研生產(chǎn)條件。（省發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委，中廣核集團(tuán)）

（四）建設(shè)中高能加速器同位素生產(chǎn)項(xiàng)目。支持散裂中子源、強(qiáng)流重離子加速器裝置配套建設(shè)醫(yī)用同位素生產(chǎn)項(xiàng)目，提高鐳-223、錒-225、砹-211、鉛-212、鉍-212等α核素的生產(chǎn)供應(yīng)能力。鼓勵有條件的企業(yè)聚焦創(chuàng)新核藥、高端放療等領(lǐng)域需求，采用中高能加速器建設(shè)醫(yī)用同位素商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。（省發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

四、支持放射性藥物創(chuàng)新研發(fā)

（五）加快放射性診療藥物研發(fā)。支持企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所加強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新類型放射性藥物的研發(fā)投入。加大放射性核素偶聯(lián)藥物研發(fā)力度，支持開展具有精準(zhǔn)靶向性的抗體類、多肽類、小分子類放射性創(chuàng)新藥物研發(fā)，推動高特異性診斷標(biāo)記藥物、放射性治療藥物、放射性診療一體化藥物生產(chǎn)與應(yīng)用。針對國外已上市、臨床應(yīng)用成熟的放射性藥物重大品種，加快國產(chǎn)化替代和商業(yè)化供應(yīng)。積極引進(jìn)國內(nèi)外核醫(yī)療企業(yè)在我省布局放射性藥物研發(fā)中心、中試平臺和生產(chǎn)基地。（省科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

（六）完善醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制。發(fā)揮我省臨床資源優(yōu)勢，圍繞放射性藥物基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床研究、藥品生產(chǎn)和臨床應(yīng)用開展全鏈條醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新，鼓勵在條件成熟的地區(qū)設(shè)立核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展中心、研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化中心、特色核醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。（省衛(wèi)生健康委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、商務(wù)廳、藥監(jiān)局，中廣核集團(tuán)）

五、加速核醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（七）加快大型治療裝備全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。聚焦質(zhì)子治療、重離子治療、硼中子俘獲治療（BNCT）等高端放療裝備開展技術(shù)攻關(guān)及系統(tǒng)集成，強(qiáng)化整機(jī)及零部件一體研發(fā)與驗(yàn)證平臺建設(shè)，加快推動產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。加快推動醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)兜确派渲委熝b備的迭代升級和產(chǎn)能布局。開展超高速高劑量率閃療（FLASH）等新一代放療技術(shù)和設(shè)備的研發(fā)和臨床驗(yàn)證，加快應(yīng)用推廣。（省科技廳、工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局，中廣核集團(tuán)）

（八）推進(jìn)放射影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)布局。積極引進(jìn)行業(yè)龍頭企業(yè)在粵布局研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，加快單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備（SPECT/CT）、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備（PET/CT）等高端核醫(yī)療影像裝備在我省的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。充分運(yùn)用首臺（套）、大規(guī)模設(shè)備更新、高端醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范等政策推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備的迭代升級，有效擴(kuò)大高端放射影像設(shè)備市場規(guī)模。（省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

（九）推動中高能加速器研發(fā)生產(chǎn)。支持國產(chǎn)化中高能加速器、放射性藥物合成儀、全自動分裝注射儀研發(fā)生產(chǎn)，重點(diǎn)突破超導(dǎo)及常導(dǎo)磁體、高頻功率源等核心部件，突破多粒子加速能力、靶系統(tǒng)兼容性，實(shí)現(xiàn)多種放射性同位素生產(chǎn)。支持開展設(shè)備驗(yàn)證與臨床評價，推動中高能加速器及配套裝備規(guī)模化生產(chǎn)與市場推廣。（省科技廳、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

六、加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科和人才隊(duì)伍建設(shè)

（十）加快核醫(yī)學(xué)科體系建設(shè)。研究出臺促進(jìn)省內(nèi)核醫(yī)學(xué)科三級綜合醫(yī)院全覆蓋和“一縣一科”建設(shè)專項(xiàng)政策，在新的三級公立綜合醫(yī)院評審和復(fù)審中將核醫(yī)學(xué)科和放射治療科建設(shè)計(jì)劃作為重要評價指標(biāo)之一。鼓勵高水平公立醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先開展核醫(yī)學(xué)科和放射治療科升級改造，優(yōu)化臨床資源配置。加大核醫(yī)學(xué)科帶頭人引培，建設(shè)一批核醫(yī)學(xué)相關(guān)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心，推動核醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新。（省衛(wèi)生健康委、教育廳、科技廳、生態(tài)環(huán)境廳）

（十一）強(qiáng)化專業(yè)人才隊(duì)伍培育。支持中山大學(xué)、暨南大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、廣州醫(yī)科大學(xué)、深圳大學(xué)等有條件的高校優(yōu)化學(xué)科設(shè)置，推進(jìn)省內(nèi)高水平院校建設(shè)核醫(yī)學(xué)專業(yè)，將放射醫(yī)學(xué)、核醫(yī)學(xué)、放射化學(xué)、輻射防護(hù)等緊缺專業(yè)納入學(xué)校學(xué)科建設(shè)規(guī)劃。構(gòu)建協(xié)同育人體系，推動高校與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建臨床教學(xué)基地，聯(lián)合開展交叉學(xué)科人才培養(yǎng)。推進(jìn)職普融通、產(chǎn)教融合，構(gòu)建核醫(yī)學(xué)“醫(yī)、藥、護(hù)、技”人才培育體系。將核醫(yī)學(xué)人才納入省急需緊缺人才目錄，大力培養(yǎng)引進(jìn)行業(yè)急需的高層次人才和團(tuán)隊(duì)，健全從業(yè)人員激勵機(jī)制。（省教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳、衛(wèi)生健康委）

七、推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建

（十二）搭建核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)協(xié)同體系。引進(jìn)國內(nèi)外核醫(yī)療領(lǐng)域龍頭企業(yè)、高端研發(fā)機(jī)構(gòu)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，支持創(chuàng)新能力突出、掌握核心技術(shù)的核技術(shù)、核醫(yī)療相關(guān)企業(yè)積極申報(bào)專精特新“小巨人”企業(yè)、專精特新中小企業(yè)。推動核技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域龍頭企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等聯(lián)合組建產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟，支持產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)企業(yè)深度融合，補(bǔ)短鏈、強(qiáng)長鏈，形成協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的強(qiáng)大合力。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、教育廳、科技廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委）

（十三）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局。發(fā)揮廣州、深圳核心引擎作用，緊盯全球科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿，加速核醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)培育。推動珠三角相關(guān)地市開展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展，布局一批行業(yè)亟需的新型高端核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)或基地。支持粵東粵西粵北地區(qū)結(jié)合本地區(qū)優(yōu)勢和醫(yī)療服務(wù)需求，建設(shè)放射性藥物生產(chǎn)供應(yīng)及核醫(yī)療服務(wù)基地。（省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、科技廳、衛(wèi)生健康委）

（十四）加快國際交流合作。積極推動與世界主要醫(yī)用同位素生產(chǎn)國建立合作機(jī)制，鼓勵與國際科研機(jī)構(gòu)和人員開展放射性藥物研發(fā)聯(lián)合攻關(guān)，推動優(yōu)質(zhì)核醫(yī)療技術(shù)和裝備“引進(jìn)來”和“走出去”。發(fā)揮毗鄰港澳優(yōu)勢，依托南沙粵港澳大灣區(qū)國際醫(yī)療中心等綜合性醫(yī)療平臺吸引港澳高端醫(yī)療資源，開展核醫(yī)療技術(shù)和裝備應(yīng)用推廣示范；依托河套粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心，匯聚港澳優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新核藥研發(fā)管線，推動核醫(yī)療相關(guān)臨床試驗(yàn)規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。（省科技廳、教育廳、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

八、完善核醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管體系

（十五）推動提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力。圍繞核技術(shù)共性基礎(chǔ)、技術(shù)創(chuàng)新和行業(yè)應(yīng)用等方面，持續(xù)推動標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量、試驗(yàn)驗(yàn)證、區(qū)域生產(chǎn)配送一體化、放射防護(hù)工程技術(shù)中心等公共服務(wù)平臺建設(shè)，為行業(yè)準(zhǔn)入、安全許可、質(zhì)量評估、運(yùn)行管理等工作提供支撐。支持省內(nèi)已取得國家授權(quán)的放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)大技術(shù)支撐領(lǐng)域先發(fā)優(yōu)勢，設(shè)立放射性藥品和器械檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)專項(xiàng)，持續(xù)加強(qiáng)省級法定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，完善構(gòu)建滿足我省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的綜合檢驗(yàn)服務(wù)平臺。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支撐，推進(jìn)行業(yè)數(shù)據(jù)安全共享，完善行業(yè)數(shù)據(jù)使用規(guī)范。（省市場監(jiān)管局、科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委、政務(wù)和數(shù)據(jù)局、藥監(jiān)局）

（十六）優(yōu)化完善標(biāo)準(zhǔn)體系。完善醫(yī)用同位素及放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、運(yùn)輸、使用等全鏈條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。開展核醫(yī)學(xué)科輻射安全與防護(hù)等方面標(biāo)準(zhǔn)研究。支持省內(nèi)已取得相關(guān)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)牽頭組織重點(diǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等開展相關(guān)行業(yè)、國家標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定，提高行業(yè)話語權(quán)。（省工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場監(jiān)管局）

（十七）加強(qiáng)過程監(jiān)管和質(zhì)量管控。積極做好核醫(yī)療有關(guān)輻射安全許可審批服務(wù)，優(yōu)化核醫(yī)療有關(guān)放射性物品運(yùn)輸監(jiān)管模式，優(yōu)化正電子類放射性藥物院內(nèi)使用備案流程。提升核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈安全風(fēng)險管控水平，制定完善應(yīng)急處理預(yù)案。加強(qiáng)放射診療管理，持續(xù)推進(jìn)國家核輻射緊急醫(yī)學(xué)救援基地建設(shè)，推進(jìn)建設(shè)省級防電離輻射職業(yè)病危害工程防護(hù)技術(shù)中心，增強(qiáng)放射性廢物管理和核輻射突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。（省生態(tài)環(huán)境廳、公安廳、交通運(yùn)輸廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局）

九、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

（十八）強(qiáng)化要素支撐。將符合條件的核醫(yī)療項(xiàng)目優(yōu)先納入省重大項(xiàng)目清單，依法依規(guī)加快項(xiàng)目立項(xiàng)、規(guī)劃選址、環(huán)評、用地、節(jié)能等審批手續(xù)。統(tǒng)籌用好省級專項(xiàng)資金對符合條件的核醫(yī)療項(xiàng)目予以支持，支持地方將有關(guān)項(xiàng)目申報(bào)地方政府專項(xiàng)債、超長期特別國債、制造業(yè)中長期貸款，同時積極爭取中央專項(xiàng)資金支持。積極推動國家級核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)投資基金落戶廣東，引導(dǎo)各類社會資本投向核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳）

（十九）強(qiáng)化政策協(xié)同。全面梳理省內(nèi)現(xiàn)有政策法規(guī)與當(dāng)前核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況不相符的內(nèi)容，適時進(jìn)行優(yōu)化完善。鼓勵和支持省內(nèi)高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)企業(yè)開展核醫(yī)療基礎(chǔ)研究、技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化。加強(qiáng)與國家有關(guān)部門對接，推動醫(yī)用同位素研究堆項(xiàng)目納入國家“十五五”相關(guān)專項(xiàng)規(guī)劃。（省發(fā)展改革委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、民政廳、司法廳、衛(wèi)生健康委）

（二十）強(qiáng)化安全保障。嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國核安全法》《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，將安全、可持續(xù)發(fā)展理念貫穿核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展全過程。強(qiáng)化核醫(yī)療大型醫(yī)用設(shè)備配置保障，爭取國家給予我省更多的新增規(guī)劃指標(biāo)。加快制定我省創(chuàng)新藥械目錄及支持辦法，推動核醫(yī)療創(chuàng)新藥械入院使用，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)配盡配”，在保證安全的前提下加快核醫(yī)療器械臨床應(yīng)用。將符合條件的放射性診療費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保基金支付范圍。（省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局）

各地、各部門要將推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為落實(shí)健康中國發(fā)展戰(zhàn)略、大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要舉措，壓實(shí)主體責(zé)任，加大政策支持力度，加強(qiáng)正向宣傳引導(dǎo)，營造促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好社會氛圍。省發(fā)展改革委要會同相關(guān)部門加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，形成工作合力，推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)任務(wù)措施落實(shí)落細(xì)并取得實(shí)效。

信息來源：廣東省發(fā)展和改革委員會

排版整理：金飛鷹藥械

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