全國(guó)首個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用UDI【地方標(biāo)準(zhǔn)】在此落地?

據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道，5月13日，廈門市發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施和應(yīng)用指南》地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》），這是全國(guó)首個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的地方標(biāo)準(zhǔn)，也是廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局利用標(biāo)準(zhǔn)化工具賦能監(jiān)管創(chuàng)新的重要探索。

多年來(lái)，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局大力推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（以下簡(jiǎn)稱UDI）在廈門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的深入應(yīng)用，并基于多家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用UDI的實(shí)踐基礎(chǔ)，制定出臺(tái)《標(biāo)準(zhǔn)》，《標(biāo)準(zhǔn)》為廈門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械精細(xì)化管理提供了重要指引，有利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全過(guò)程可追溯，有利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械使用流向和使用行為的智慧化監(jiān)管，有利于公眾通過(guò)信息公開(kāi)和數(shù)據(jù)共享查詢醫(yī)療器械信息，提升公眾獲得感，有效保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，維護(hù)公眾合法權(quán)益。

《標(biāo)準(zhǔn)》深度融合兩岸實(shí)踐智慧，明確了9條關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)以及兩岸UDI相關(guān)術(shù)語(yǔ)對(duì)照，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落地與深度應(yīng)用UDI構(gòu)建全流程閉環(huán)管理指引，提供兼具前瞻性與實(shí)操性的業(yè)務(wù)與技術(shù)指導(dǎo)。