專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-04-23
眾所周知，醫(yī)療器械軟件包括本身即為醫(yī)療器械的軟件（簡(jiǎn)稱獨(dú)立軟件）或者醫(yī)療器械內(nèi)含的軟件（簡(jiǎn)稱軟件組件），那么一款獨(dú)立軟件在臨床評(píng)價(jià)時(shí)，是否可以與其他醫(yī)療器械設(shè)備的軟件組件進(jìn)行對(duì)比呢？
根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心編著的《廣東省醫(yī)療器械審評(píng)檢查溝通咨詢問答400問》，獨(dú)立軟件臨床評(píng)價(jià)可選擇已上市醫(yī)療器械所含同類軟件功能進(jìn)行同品種醫(yī)療器械比對(duì)。
醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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