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醫(yī)療器械生產過程中，物料采購是極為關鍵的一環(huán)，那么假如企業(yè)采用的是委托生產方式，物料采購應由委托方還是受托方進行呢？
事實上，法規(guī)對此并沒有明確規(guī)定，企業(yè)應根據實際情況來判定：如果委托方是科研機構等缺乏采購經驗及采購控制能力的組織，可以授權受托方代為進行物料采購；而如果委托方具備一定采購經驗，也可以由委托方進行物料采購。
但無論采取哪種方式，都要在委托協(xié)議中做好明確規(guī)定，確保采購活動符合以下要求：
1）物料采購應當符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）要求。
2）采購的物料應當符合國家法規(guī)、標準和企業(yè)規(guī)定的要求。
3）采購過程中應確保質量、價格、交貨期等方面的合理性。
4）委托方和受托方應明確物料采購的責任和義務，確保物料采購的順利進行。
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