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2023年，山東省、山西省、江西省、重慶市陸續(xù)下調(diào)了醫(yī)療器械注冊費用，而如今，上海也要降低醫(yī)療器械注冊收費了！
4月1日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。調(diào)整后的收費標(biāo)準(zhǔn)如下：
一、國產(chǎn)藥品注冊費 上海市藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對國產(chǎn)藥品再注冊申請開展行政受理、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：
注：1. 藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規(guī)格，則按相應(yīng)類別增收20%注冊費。
2. 以受理通知書上落款日期為準(zhǔn),受理通知書上落款日期標(biāo)注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調(diào)整后標(biāo)準(zhǔn)收費。
二、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費
上海市藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請開展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：
注：1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。
2. 《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中屬于變更備案申請的，不收取變更注冊費。
3. 以受理通知書上落款日期為準(zhǔn)，受理通知書上落款日期標(biāo)注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調(diào)整后標(biāo)準(zhǔn)收費。
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信息來源：上海市藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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