江西藥監(jiān)局：醫(yī)療器械注冊證等7種證照正式實行電子證照

9月14日，江西省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，在原來實行的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等8種電子證照基礎(chǔ)上，自2023年9月18日起，新增《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更備案文件》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更注冊文件》等7種批件的電子證明，具體內(nèi)容如下：

1. 自2023年9月18日起，對簽發(fā)的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》、《進(jìn)口藥品批件》、《藥品出口銷售證明》、《廣告審查準(zhǔn)予許可決定書》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更備案文件》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更注冊文件》共7種批件實行電子證明，原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證明。

2. 此前已發(fā)放的紙質(zhì)證明在有效期內(nèi)依然有效。

3. 電子證明與紙質(zhì)證明具有同等法律效力。電子證明具有即時送達(dá)、消息提醒、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享、防偽等功能。

4. 上述7種批件申請人可通過申報事項的系統(tǒng)中查看使用電子證明。

信息來源：江西省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械