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文章出處：企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-01-02
作為全球最大的醫(yī)療器械市場，美國對國內(nèi)廣大醫(yī)械企業(yè)的吸引力不容小覷，是諸多有“出海”需求企業(yè)的首選目的地。而說到美國醫(yī)療器械注冊，就不得不提510(k)，這是醫(yī)械產(chǎn)品獲批進(jìn)入美國市場最為常見的一種方式。
本著與業(yè)內(nèi)各合作機(jī)構(gòu)互通有無的原則，2025年1月7日19:00，我們即將聯(lián)合藥智網(wǎng)、藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)，給大家?guī)砹艘粓觥禙DA 510(k)注冊及評審流程解析》的線上直播課程分享。
本期直播課程的主講人是金飛鷹資深國際注冊工程師龔老師，她將全面系統(tǒng)地講解醫(yī)療器械FDA 510(k)注冊的途徑、方法和注意事項(xiàng)，同時(shí)結(jié)合她多年海外醫(yī)療器械注冊實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，跟大家分享目前審評過程中的常見問題，并重點(diǎn)講解510(k)注冊的要求。感興趣的朋友記得識別下方二維碼提前預(yù)約~
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