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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-10-08
一般來說，大型有源醫(yī)療器械在整機(jī)組裝完成后，還要經(jīng)過調(diào)試、老化等一系列的整機(jī)檢驗(yàn)，通過后才進(jìn)行打包，并進(jìn)行打包檢驗(yàn)，然后才入庫，因此，從整機(jī)組裝完成后到入庫可能有很長一段時(shí)間（比如幾個(gè)月），那么此類產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應(yīng)如何規(guī)定？是在組裝完成后還是打包檢驗(yàn)后？
根據(jù)國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心的答復(fù)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定：醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期。通常，生產(chǎn)日期是指完成產(chǎn)品所有生產(chǎn)工序的時(shí)間。標(biāo)注生產(chǎn)日期，還為了讓使用者清楚產(chǎn)品的使用期限或失效日期。
信息來源：國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心
排版整理：金飛鷹藥械
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