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文章出處：行業(yè)干貨 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-05-16
不需要，《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)使用第三方機構提供售后服務支持的，應當選擇具備質量保障能力的服務機構，簽訂質量保證書面協(xié)議，約定雙方質量責任和義務，明確售后服務的服務范圍與質量管理要求。
企業(yè)應當定期對服務機構的質量保障能力進行考核評估，確保售后服務過程的質量安全與可追溯。未對三方機構資質進行要求。
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