重慶藥監(jiān)局：符合以下條件之一的，產(chǎn)品可申請(qǐng)優(yōu)先審批

11月28日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，對(duì)《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予以發(fā)布。

其中《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》第四條提到，符合以下條件之一的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品在辦理上市前許可時(shí)，其申請(qǐng)人可向市藥監(jiān)局申請(qǐng)產(chǎn)品優(yōu)先審批程序：

（一）診斷或治療罕見(jiàn)病、惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；或者診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無(wú)有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械；或者專(zhuān)用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；或者臨床急需且在我市尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械。

（二）列入省部級(jí)以上科技重大專(zhuān)項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。

（三）國(guó)家藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局規(guī)定的其他可以適用優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械。

以上僅對(duì)部分內(nèi)容進(jìn)行轉(zhuǎn)載，如需查看本次發(fā)布的全部?jī)?nèi)容，請(qǐng)?zhí)砑游哪┬【幬⑿呕螯c(diǎn)擊“閱讀原文”。