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        ※注意!浙江醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正資料期限有調(diào)整啦!

        補(bǔ)正資料期限 省市局動(dòng)態(tài)



        近日,浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正資料期限的通告》,對(duì)浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)(包括首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè))技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正資料期限調(diào)整如下:


        一、2023年4月1日前發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目,補(bǔ)正資料期限延長(zhǎng)一年。


        二、2023年4月1日(含4月1日)后發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目,按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定,補(bǔ)正資料提交期限恢復(fù)為一年。


        信息來源:浙江省藥監(jiān)局

        排版整理:金飛鷹藥械







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