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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-28
醫(yī)療器械產(chǎn)品是否適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求，需要考慮產(chǎn)品是否具有網(wǎng)絡(luò)連接功能以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制，以及是否可采用存儲媒介以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換。
對于醫(yī)療器械產(chǎn)品而言，雖然沒有互聯(lián)網(wǎng)連接，但是具有數(shù)據(jù)交換接口或其他數(shù)據(jù)交換方式（例如USB、RS232、光盤等）的，也適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求。
另外，有些醫(yī)療器械產(chǎn)品雖然沒有任何網(wǎng)絡(luò)連接和物理接口，但是在操作界面上可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交互功能，因此也屬于可進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換的情形，也需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？ 醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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