1. <blockquote id="xtmki"><meter id="xtmki"></meter></blockquote>
      

        2. 

        国产 亚洲 欧美 另类中文_成人午夜精品无码区久久_亚洲精品97久久中文字幕无码_国产精品视频一区二区2019
        
    
    

        
    
        
        
        
        
        歡迎來到金飛鷹集團官網(wǎng)！
        
    
        

        




        
    
        
        
        
        
            
        專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
        
            
        注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
        
        
        
        
        
            
        400-888-7587
        
            
        0755-86194173、13502837139、19146449057
        
            
        020-82177679、13602603195
        
             
        四川：028-68214295、15718027946
        
              
        湖南：0731-22881823、15013751550
        
        
        
        
    
        

        








    
    
        
    
        
        
        藥械注冊
        
        
        您的位置：首頁藥械注冊
        
    
        

        

    

    
    
        
    
    
    
    
        
        
    
        

        
    

    
    
        
        
            
        
                
        
                    
        
                        
                            
        
                                
        二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證補發(fā)
        
                                
        
                                    1、廣東省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（包括變更文件），證書尚在有效期內(nèi)丟失或損毀。2、申請人在南方日報登載遺失聲明之日起滿1個月后向廣東省藥品監(jiān)督管理局提出補證申請。
                                
        
                                
                            
        
                        
                            
        
                                
        三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)
        
                                
        
                                    1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；
2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；
                                
        
                                
                            
        
                        
                            
        
                                
        一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補發(fā)
        
                                
        
                                    辦理對象：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；
第一類醫(yī)療器械備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)。
                                
        
                                
                            
        
                        
                            
        
                                
        二類醫(yī)療器械注冊證注銷
        
                                
        
                                    （一）原醫(yī)療器械注冊證為廣東省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，申請的醫(yī)療器械注銷的注冊證在有效期內(nèi)。 
（二）申請人是在廣東省轄區(qū)范圍依法進行登記的生產(chǎn)企業(yè)。 
（三）申請資料符合要求。
                                
        
                                
                            
        
                        
                            
        
                                
        二類醫(yī)療器械經(jīng)營首次備案
        
                                
        
                                    1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；
2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；
                                
        
                                
                            
        
                        
                            
        
                                
        三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)（基于醫(yī)療器械注冊人制度下核發(fā)）
        
                                
        
                                    符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第九條、第十三條要求，有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；企業(yè)應(yīng)當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的醫(yī)療器械的，應(yīng)當符合國家標準、行業(yè)標準和國家有關(guān)規(guī)定
                                
        
                                
                            
        
                        
                            
        
                                
        ISO13485:2016標準體系輔導
        
                                
        
                                    ISO13485:2016標準是ISO/TC210于2016年3月1日發(fā)布的正式標準，用于取代ISO13485:2003版。
                                
        
                                
                            
        
                        
                            
        
                                
        一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷
        
                                
        
                                    辦理對象：廣州市轄區(qū)（不含南沙自貿(mào)區(qū)）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；
                                
        
                                
                            
        
                                        
                    
        

                    
                    
                        
                    
                    
                
        
            
        
        
            
    
    

    
    


    






        
  
        
    
    咨詢
    咨詢
    
        
      
      
        電話
        
      
        
        
          
          
          
        
        
        
          
          400熱線
          
        400-888-7587
        
        
        
        
        
          
          深圳熱線
          
        0755-86194173、13502837139、19146449057
        
        
        
        
        
          
          廣州熱線
          
        020-82177679、13602603195
        
        
        
      
        
    
        
    
        
      
      
        微信
        
      
        
        
          
          
        
        
        
          二維碼
          
        微信公眾
        
        
        
        
        
          二維碼
          
        小程序
        
        
        
      
        
    
        
    
        
        
      
        郵箱
        
      
            
        
          
          
          
        
        企業(yè)郵箱
        
        617677449@qq.com
        
      
        
    
        
    
  
        
  

        






 
    
    

    
    
    
    
    
    

国产 亚洲 欧美 另类中文_成人午夜精品无码区久久_亚洲精品97久久中文字幕无码_国产精品视频一区二区2019 

            

              <blockquote id="xtmki"><meter id="xtmki"></meter></blockquote>
              

                2. 
化德县|
威海市|
屏边|
泰安市|
定南县|
安泽县|
原平市|
浦县|
郯城县|
景宁|
宜兴市|
新邵县|
邵阳市|
股票|
建水县|
武功县|
石泉县|
黎城县|
东平县|
蓬安县|
鹰潭市|
周至县|
安义县|
关岭|
砚山县|
平原县|
泸定县|
息烽县|
桓仁|
濮阳市|
喀什市|
甘肃省|
邵阳市|
胶州市|
聊城市|
彭阳县|
麻栗坡县|
吉安市|
武川县|
射洪县|
瑞丽市|